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管理類別
第二類
型號規格
KLB-YFZT-Ⅰ（自動扣型）、KLB-YFZT-Ⅱ（板扣型）、KLB-YFZT-Ⅲ（針扣型）
結構及組成/主要組成成分
穿戴式低頻治療儀由PCB組件、觸摸屏、按鍵、面殼、腕帶、電極片、底殼、電源適配器組成；其中PCB組件由主板、充電鋰電池、震動器組成。 本產品含有內嵌型軟件組件，軟件名稱為穿戴式低頻治療儀嵌入式軟件，型號規格為KLB-YFZT，發布版本為V1.0。
適用范圍/預期用途
預防和輔助治療妊娠引起的嘔吐和厭食。
結構及組成：
PCB組件：包括主板、充電鋰電池、震動器。
觸摸屏：用于操作和顯示信息。
按鍵：用于手動控制。
面殼和底殼：保護內部組件。
腕帶：用于固定設備在手腕上。
電極片：與皮膚接觸，傳遞低頻電流。
電源適配器：用于充電。
軟件組件：
內嵌型軟件組件，軟件名稱為穿戴式低頻治療儀嵌入式軟件，型號規格為KLB-YFZT，發布版本為V1.0。
適用范圍：
預防和輔助治療妊娠引起的嘔吐厭食。
一些新型號可能還適用于其他癥狀，如震顫等。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20222091792
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