介紹
一次性使用椎體擴張球囊導管，主要用于脊柱手術中椎體擴張及導管定位。該器械由導管、擴張球囊和可調壓力設備組成。手術中，先將導管通過切口插入體內，然后在椎體中心位置放置擴張球囊，通過可調節(jié)壓力設備向球囊充氣，使擴張球囊膨脹，逐漸擴張椎體，同時導管的位置也得以確定。椎體擴張球囊導管具有操作簡單、創(chuàng)傷小、等特點，被廣泛應用于椎體切除、椎板切成、脊柱狹窄和脊柱畸形矯形等領域。
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一次性使用椎體擴張球囊導管，主要用于脊柱手術中椎體擴張及導管定位。該器械由導管、擴張球囊和可調壓力設備組成。手術中，先將導管通過切口插入體內，然后在椎體中心位置放置擴張球囊，通過可調節(jié)壓力設備向球囊充氣，使擴張球囊膨脹，逐漸擴張椎體，同時導管的位置也得以確定。椎體擴張球囊導管具有操作簡單、創(chuàng)傷小、等特點，被廣泛應用于椎體切除、椎板切成、脊柱狹窄和脊柱畸形矯形等領域。
可根據球囊的材料、球囊的形狀、機械性能以及使用的部位等多種因素進行分類，以下是常見的分類方式：
1. 材料分類：球囊主要有彈性體材料和硅膠材料兩種類型。彈性體球囊相對比較硬，但導管較為柔軟，適用于硬度較大的骨質和較高級別的椎體擴張。硅膠球囊比較柔軟，導管相對較硬，適用于椎體擴張等操作。
2. 形狀分類：球囊的外形會根據導管不同而進行變化，有圓形球囊、長形球囊、錐形球囊等多種形狀，用途和效果有所不同。
3. 機械性能分類：球囊可以通過壓力、穩(wěn)定性、擴張度等因素進行分類，包括安全工作壓力、球囊擴張比例、球囊的擴張程度等。
4. 部位分類：球囊適用范圍不同，可用于頸椎、胸椎、腰椎等不同的部位，因此也可以進行部位分類。
一次性使用椎體擴張球囊導管新型的微創(chuàng)椎間盤手術技術，具有以下特點：
1. 高精度：球囊設計精準，可根據手術需要進行多次擴張，椎間盤全面暴露，操作更加高效。
2. 低侵襲：術中僅需進行小切口，較傳統(tǒng)手術創(chuàng)傷更小，術后恢復快。
3. 安全可靠：術中使用的導管和器械精度高，操作安全可靠，避免神經、血管等重要組織的損傷，減少手術風險。
4. 減少術中出血：球囊擴張時可壓迫血管，減少出血風險。
5. 術后疼痛輕：手術創(chuàng)傷小、出血少，術后疼痛明顯減輕。
6. 效果優(yōu)異：通過球囊擴張技術，可以更好地清除椎間盤壞死組織，緩解疼痛，改善病情，提高手術效率。
用于治療脊柱疾病的器械。它由球囊和導管組成，可以通過小切口插入患者的椎間隙，并通過充氣球囊來擴張椎間隙，以緩解脊柱壓迫的癥狀。
具體來說，椎體擴張球囊導管廣泛應用于以下場景：
1. 腰椎間盤突出癥：球囊導管可以將椎間隙擴開，以便移除椎間盤突出的部分，從而減輕神經根受壓的癥狀。
2. 椎間孔狹窄癥：球囊導管可以將椎間隙擴開，以便放置椎間孔狹窄導致的壓縮神經的導管或植入物。
3. 脊柱關節(jié)炎：球囊導管可通過擴張椎間隙來減輕脊柱關節(jié)炎引起的疼痛和僵硬。
4. 椎體骨折：球囊導管可幫助恢復椎體的高度和形態(tài)。
總之，椎體擴張球囊導管可以幫助治療多種脊柱疾病，減輕癥狀，提高生活質量。
用于椎體擴張和椎間盤切除術的器械。下面是具體的使用方法：
1. 手術準備：按照手術的程序和要求，將患者放置在手術床上，并進行全身消毒。
2. 手術定位：利用X線或CT等影像學技術，確定手術部位和椎體。
3. 導絲置入：首先，將導絲插入患者的椎體中央位置。注意要慢慢插入，避免損傷周邊結構。
4. 引入擴張器：然后，將椎體擴張球囊導管引入導絲管中。通過擴張器的操縱桿，將擴張器逐漸擴張，擴張椎體。
5. 進行切除：在椎體擴張的同時，利用手術刀等器械進行椎間盤切除和清掃，達到減輕神經壓迫和治療疾病的目的。
6. 收攏器械：手術完成后，逐步將椎體擴張球囊導管收攏，使其從患者體內取出。
7. 縫合傷口：后，對手術創(chuàng)口進行縫合和包扎處理，為患者提供充分的護理和康復。
需要特別注意的是，手術中要按照醫(yī)生的指示和要求進行操作，以確保手術的安全和準確性。術后還需遵醫(yī)囑，進行適當的恢復訓練和康復治療。
1. 術前評估：在椎體擴張球囊導管手術前，需進行詳細的患者評估和術前準備。包括患者的病史、身體狀況、手術部位、手術方式、手術風險等方面的評估。
2. 適當的麻醉：選擇適當的麻醉方式，以確保手術過程中患者的安全和舒適。常用的麻醉方式有椎管內麻醉和全身麻醉等。
3. 術中監(jiān)測：手術中需要對患者的生命體征進行監(jiān)測，包括血壓、心率、呼吸、氧飽和度等。同時需要對患者進行密切監(jiān)測，預防意外發(fā)生。
4. 手術操作規(guī)范：手術過程中需要嚴格按照操作規(guī)范進行操作，避免傷及周圍組織和血管。
5. 術后護理：術后需要對患者進行充分的護理，包括監(jiān)測患者的生命體征、疼痛管理、感染預防等。同時需要定期復查，以確保手術效果和患者的康復情況。
6. 注意手術風險：椎體擴張球囊導管手術具有一定的風險，需在患者和醫(yī)生之間進行充分的溝通和明確的知情同意。術前需告知患者手術可能出現的風險和后果，以避免不必要的糾紛。
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滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
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