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醫院檢驗科:作為常規檢測設備,用于大量患者血液樣本的凝血功能檢測,為各類疾病的診斷和治療提供基礎數據。無論是門診患者的初步篩查,還是住院患者的全面檢查,都能高效完成檢測任務。
手術科室:術前凝血檢測是手術成功的重要保障。H1201 可幫助醫生提前了解患者的凝血情況,減小手術風險,避免術中大出血、術后滲血以及傷口愈合不良等情況,甚至能預防危及生命的狀況發生 。例如在骨科、普外科、心血管外科等各類手術前,都需要通過該儀器檢測患者凝血功能。
血液科:針對血液系統疾病患者,如血友病、血小板減少性紫癜等,需要密切監測凝血功能,以評估病情和指導治療方案的制定與調整,H1201 能夠精準提供相關檢測結果。
重癥監護室(ICU):對于重癥患者,尤其是存在多器官功能障礙、感染性休克等情況時,凝血功能的動態監測對于判斷病情發展和治療效果極為關鍵,H1201 可隨時進行快速檢測。
體檢中心:在健康體檢中,凝血功能檢測逐漸成為重要項目,有助于早期發現潛在的凝血異常疾病,H1201 可滿足體檢中心批量檢測的需求 。
先進檢測原理:綜合運用凝固法、發色底物法和免疫比濁法,能夠準確檢測多種凝血指標,全面反映患者凝血狀態。
高準確性:經過大量臨床驗證,對正常樣本和異常樣本(如黃疸、溶血、脂血樣本)都能提供可靠檢測結果。儀器在設計上有效克服了血漿標本中常見干擾因素對檢測的影響,減少誤差。
操作簡便:具有加試劑自動感知系統,使用普通加樣槍即可完成操作。儀器配備振動式混勻裝置,無需攪抖棒,簡化操作流程,降低操作難度。
智能化功能:系統軟件功能強大,全部檢驗項目可預先標定,輸入的參數和標定結果可長期保存、調用,方便后續查詢和對比。先進的光學系統設計結合智能軟件系統,能自動處理和分析檢測數據 。
高效檢測:儀器的檢測速度快,可滿足醫院檢驗科等場所大量樣本的檢測需求,縮短患者等待結果的時間。同時,具備多個檢測通道,能夠同時進行多項檢測,提高檢測效率 。
良好的兼容性:可與多種品牌的配套檢測試劑良好適配,方便醫院根據自身需求選擇合適的試劑 。
數據管理完善:能夠輸入病人信息,儲存大量病人檢測結果,方便醫生查看患者歷史檢測數據,進行病情跟蹤和分析。還具備質控功能,可顯示和打印質控數據和質控圖,確保檢測結果的可靠性和穩定性 。
檢測通道:[X] 個,檢測過程中溫度維持在 37℃±0.2℃,確保檢測環境穩定。
重復性:檢測結果的重復性≤0.5%,保證多次檢測結果的一致性 。
漂移:≤±1% ,體現儀器在長時間使用過程中的穩定性。
通道間誤差:≤3%,各檢測通道之間檢測結果差異小。
線性誤差:≤±2%,保證檢測結果在一定范圍內的線性關系準確 。
試劑位:設有 [X] 個試劑位,方便放置不同檢測項目所需試劑。
樣品溫育位:擁有 [X] 個樣品溫育位,其中部分帶有獨立記時功能,滿足不同檢測對樣品溫育的需求。
試劑用量:每次檢測試劑用量為 [X] ul,合理控制試劑消耗 。
預熱位:配備 [X] 個預熱位,可提前對樣本或試劑進行預熱,縮短檢測前準備時間 。
樣本準備:采集患者血液樣本后,將其置于規定的樣本杯中,確保樣本量足夠且無溶血、凝塊等異常情況。
儀器準備:開啟儀器電源,等待儀器完成自檢和預熱過程。檢查試劑位中是否有足夠且合適的試劑,若需要更換試劑,按照儀器提示進行操作。
樣本加載:可以選擇手動將樣本杯放置在指定的樣品進樣位置,或者如果儀器配備樣品進樣組件,也可通過該組件自動將樣本杯傳送到分析位置。
檢測項目設置:在儀器操作界面上,根據檢測需求選擇相應的檢測項目組合,如凝血四項(凝血酶原時間 PT、活化部分凝血活酶時間 APTT、凝血酶時間 TT、纖維蛋白原 FIB)或其他特定凝血因子檢測等,并輸入患者相關信息。
啟動檢測:確認樣本、試劑以及檢測項目等信息無誤后,點擊操作界面上的 “啟動檢測" 按鈕,儀器自動開始加樣、試劑添加、混勻、檢測等一系列操作。在檢測過程中,儀器會實時監測檢測狀態,并在操作界面上顯示檢測進度。
結果讀取與報告:檢測完成后,儀器自動分析檢測數據,并在操作界面上顯示最終檢測結果。結果報告方式多樣,包括時間、活性、比值、國際標準比值、濃度等。可根據需要直接在儀器上查看結果,也可將結果傳輸至外接的計算機進行進一步處理和存儲,還能通過連接的打印機打印出紙質檢測報告 。
清潔與維護:每次檢測完成后,儀器自動進行清洗和消毒程序,以確保儀器內部無樣本殘留和交叉污染,保證下一次檢測的準確性。定期按照儀器維護手冊的要求,對儀器進行全面維護保養,包括對光學系統、加樣系統等關鍵部件的檢查和清潔 。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20182221191
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